Услуги
1
Синтез, очистка, наработка опытных образцов и опытно-промышленных серий фармацевтических субстанций, образцов примесей и рабочих стандартов.
2
Разработка технологий синтеза фармацевтических субстанций.
- разработка технологий синтеза и очистки фармацевтических субстанций, оптимизация технологических процессов;
- услуги по технологическому трансферу лабораторных технологий в опытно-промышленное и серийное производство;
- разработка лабораторных и опытно-промышленных регламентов на производство субстанций.
3
Разработка и валидация аналитических методов для обеспечения контроля качества.
Организация физико-химических исследований химических субстанций и АФС методами: TG, DTA, DSC, IR, UV-VIS, AES, NMR, МС/МС (MSn), IRMS, XRD, GC, HPLC и пр.
Разработка проектов НД на фармацевтические субстанции в соответствии с требованиями ГФ РФ.
Made on
Tilda